Artículo firmado por la Dra. Patricia Gutiérrez Ontalvilla, MD, PhD, cirujana plástica especializada en medicina regenerativa y liquen escleroso vulvar.
«¿Esto se puede regenerar?» es la pregunta que más me hacéis, en consulta y en redes. Para responderla bien hace falta un paso previo que casi nunca se explica: entender qué significa que un estudio tenga «nivel de evidencia 1». Sin ese contexto, cualquier titular sobre regeneración de tejido suena igual de fiable, tenga detrás un ensayo riguroso o una opinión suelta.
Este artículo no compara tratamientos entre sí. Te explica cómo leer la evidencia científica que hay detrás de ellos, usando como ejemplo real el ensayo que dio origen al protocolo Liquenia y los estudios que lo han seguido.
¿Qué es un nivel de evidencia científica?
La investigación médica clasifica los estudios según su capacidad para demostrar que un tratamiento realmente funciona, y no que el resultado se debe al azar o a otros factores. Esa clasificación se representa como una pirámide: en la base están la opinión de expertos y las series de casos; en un escalón intermedio, los estudios observacionales; y cerca de la cima, los ensayos clínicos aleatorizados.
Un ensayo clínico aleatorizado reparte a las participantes al azar entre grupos, para poder comparar un tratamiento frente a otro (o frente a placebo) con el mínimo sesgo posible. Cuando está bien diseñado, se considera nivel de evidencia 1: el tipo de estudio individual con mayor fuerza para establecer una relación de causa y efecto.
Nivel de evidencia no es lo mismo que verdad absoluta. Es una forma de decir cuánto podemos fiarnos, hoy, de una conclusión concreta, con los datos disponibles.
El ensayo de 2022: por qué se considera nivel 1
El punto de partida del protocolo Liquenia es un ensayo clínico aleatorizado publicado en Aesthetic Plastic Surgery (2022). Al repartir participantes al azar entre grupos comparables, este diseño permitió observar mejoría en síntomas, signos y calidad del tejido con un nivel de confianza mayor que el de una serie de casos aislada. [VERIFICAR FUENTE: DOI y tamaño muestral exactos del ensayo APS 2022 antes de publicar].
Entender esto importa especialmente si llevas tiempo buscando respuestas. Los estudios europeos sitúan el retraso diagnóstico medio del liquen escleroso vulvar entre 5 y 7 años (Pérez-López et al., Climacteric, 2017), un periodo en el que muchas mujeres consultan foros, redes sociales e inteligencia artificial antes de llegar a una consulta especializada. Cuantos más años de espera, más importa saber distinguir un ensayo nivel 1 de una anécdota bien contada.
¿Y los estudios de 2025? Series de casos con biopsia
Los resultados publicados en Aesthetic Surgery Journal (2025) y Aesthetic Plastic Surgery (2025) no son ensayos aleatorizados: son series de casos con confirmación histológica mediante biopsia. Este diseño ocupa un escalón más bajo en la pirámide de evidencia que el ensayo de 2022, porque no compara grupos al azar, pero aporta algo distinto y valioso: documentación detallada, con tejido analizado al microscopio, de lo que ocurre en la práctica clínica real tras aplicar la fracción vascular estromal (FVE o SVF).
Retraso diagnóstico medio en liquen escleroso vulvar (Pérez-López et al., Climacteric, 2017)
Pacientes incluidas en la serie de casos con biopsia (Gutiérrez-Ontalvilla et al., Aesthetic Surgery Journal, 2025, ensayo NCT03961126)
Ningún estudio aislado, por sólido que sea su diseño, sustituye a la valoración médica individual. La evidencia de nivel 1 confirma que algo funciona en promedio, en un grupo comparable de pacientes; no garantiza un resultado concreto para cada mujer.
Qué significa esto para ti como paciente
Cuando leas sobre un tratamiento para el liquen escleroso, en redes o en cualquier web, puede ayudarte preguntar: ¿qué tipo de estudio hay detrás? ¿Comparó grupos al azar o describe casos ya tratados? ¿Está publicado en una revista con revisión por pares? Esa información suele indicar, en pocas líneas, cuánto peso real tiene la afirmación.
Por eso, cuando digo que el liquen escleroso «no se cura, pero su curso puede modificarse», no es una forma prudente de hablar: es lo que permite afirmar la evidencia disponible, ni más ni menos. La ISSVD (2022) define el liquen escleroso como una condición crónica que puede controlarse; ningún nivel de evidencia actual respalda hablar de curación.
No prometo curación. Muestro lo publicado.
Dra. Patricia Gutiérrez Ontalvilla
Referencias
- Ensayo clínico aleatorizado, Aesthetic Plastic Surgery (2022), nivel de evidencia 1. [VERIFICAR FUENTE: referencia completa y DOI]
- Gutiérrez-Ontalvilla et al. Serie de casos con biopsia histológica. Aesthetic Surgery Journal (2025). DOI: 10.1093/asj/sjaf148. Ensayo registrado: NCT03961126.
- Serie de casos, Aesthetic Plastic Surgery (2025). [VERIFICAR FUENTE: referencia completa y DOI]
- Pérez-López FR, et al. Retraso diagnóstico en liquen escleroso vulvar. Climacteric (2017).
- ISSVD. Documento de consenso sobre liquen escleroso vulvar (2022).
Preguntas frecuentes
¿Qué es el «nivel de evidencia 1» en medicina?
Es la clasificación que se da a los ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados, en los que las participantes se reparten al azar entre grupos comparables. Es el nivel más alto entre los estudios individuales para demostrar que un tratamiento produce un efecto real, por encima de series de casos u opiniones de expertos.
¿El estudio de 2022 demuestra que el liquen escleroso se cura?
No. Demuestra mejoría en síntomas, signos y calidad del tejido dentro del diseño estudiado. Ningún nivel de evidencia actual respalda hablar de curación: el liquen escleroso se describe como una condición crónica cuyo curso puede modificarse con tratamiento adecuado.
¿Por qué los estudios de 2025 tienen menos nivel de evidencia que el de 2022?
Porque son series de casos con confirmación por biopsia, no ensayos aleatorizados con grupo comparador. Aportan información valiosa sobre lo que ocurre en la práctica clínica real, pero individualmente pesan menos, en la jerarquía de evidencia, que un ensayo bien diseñado.
¿Debo desconfiar de un tratamiento si no tiene nivel de evidencia 1?
No necesariamente. Conviene entender qué tipo de estudio lo respalda y qué puede o no afirmar ese diseño. Ante la duda, la mejor fuente sigue siendo una valoración médica individualizada con un especialista en liquen escleroso vulvar.
¿Quieres que valoremos tu caso con esta evidencia sobre la mesa?
En una valoración médica podemos explicarte, con tu historial delante, qué opciones se ajustan a tu situación y qué dice realmente la evidencia disponible sobre ellas.
Si quieres profundizar en cómo se aplica esta evidencia al tejido vulvar, puedes leer también qué dice la ciencia sobre regenerar tejido en el liquen escleroso y por qué el protocolo Liquenia-SVF llega donde los corticoides no pueden. Puedes consultar mis publicaciones científicas completas en dragutierrez.com y el trabajo de investigación de la Fundación Nixarian. Tesis Doctoral Excelente Cum Laude de la Dra. Patricia Gutiérrez Ontalvilla (MD, PhD) con el título: Estudio piloto del tratamiento del liquen escleroso vulvar mediante tejido adiposo asociado a plasma rico en plaquetas autólogo.
Este artículo tiene finalidad informativa y no sustituye el diagnóstico ni el consejo médico individualizado. Ante síntomas persistentes, dolor, fisuras o cambios visibles, consulta con ginecología, dermatología o un especialista en patología vulvar.
