¿En qué consistió el ensayo clínico del Tratamiento Liquenia?
El Tratamiento Liquenia® nació de un ensayo clínico aleatorizado desarrollado en el Hospital Universitario La Fe de Valencia bajo la dirección de la directora científica del Nixarian Institute, la Dra. Patricia Gutiérrez Ontalvilla, cirujana plástica e investigadora de reconocido prestigio internacional en el campo de la medicina regenerativa aplicada al liquen escleroso y el liquen plano. Este estudio demostró por primera vez que la aplicación de tejido adiposo autólogo enriquecido con células madre y plasma rico en plaquetas (PRP) podía mejorar los síntomas, la calidad de vida y los parámetros histológicos de mujeres con Liquen Escleroso Vulvar (LEV) moderado o severo que no respondían a los tratamientos convencionales.
Diseño y metodología
El ensayo, publicado en la revista Aesthetic Plastic Surgery (DOI 10.1007/s00266-021-02718-1), incluyó 20 pacientes diagnosticadas histológicamente de LEV. Nueve de ellas recibieron dos infiltraciones de nanofat + PRP (a intervalos de tres meses) y diez fueron tratadas con clobetasol 0,05 %, el estándar terapéutico de primera línea.
La evaluación se realizó a los 12 meses mediante:
- Medición de la elasticidad vulvar con Cutometer MPA 580 Dual.
- Escalas de síntomas (VAS para dolor, prurito y ardor).
- Índice de Calidad de Vida Skindex-29.
- Estudio histológico con inmunohistoquímica (CD3, CD117).
Resultados principales
Los resultados mostraron que las pacientes tratadas con Liquenia presentaron:
- Una reducción significativa del dolor, picor, ardor y dispareunia (p < 0,05).
- Mejoría objetiva de fisuras, erosiones y pérdida de elasticidad.
- Descenso notable del infiltrado inflamatorio linfocitario y de los mastocitos en biopsias comparadas.
- Incremento en el volumen y vascularización de los labios mayores.
- Sin efectos adversos relacionados con el procedimiento.
Tras un año de seguimiento, la mayoría de las pacientes del grupo Liquenia reportaron recuperación de su vida sexual y una mejor calidad de vida global, medidas con las escalas FSFI y Skindex-29.
Conclusión
Este estudio supuso el primer nivel I de evidencia sobre la eficacia de la medicina regenerativa aplicada al Liquen Escleroso Vulvar. Los resultados consolidaron las bases del Tratamiento Liquenia y dieron origen a versiones posteriores del protocolo que incorporan la Fracción Estromal Vascular (SVF) para optimizar aún más la respuesta celular y reducir las recidivas.
Referencias
- Gutiérrez-Ontalvilla P., Giner F., Vidal L., Iborra M. (2021). The Effect of Lipofilling and Platelet-Rich Plasma on Patients with Moderate–Severe Vulvar Lichen Sclerosus. Aesthetic Plastic Surgery. DOI 10.1007/s00266-021-02718-1
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Dra. Patricia Gutiérrez Ontalvilla